FDA очищает эпилептические умные часы для детей

Anonim
Меган Брукс

15 января 2019 года - FDA очистило для маркетинга обниматься умные часы для отслеживания судорог у детей в возрасте 6 лет.

Устройство Embrace, разработанное компанией Empatica Inc., обнаруживает движения и сигналы от тела, которые могут быть связаны с генерализованными тонико-клоническими приступами, и сразу же предупреждает лиц, осуществляющих уход.

Он был одобрен FDA для использования у взрослых в феврале 2018 года, как сообщают Medscape Медицинские новости .

«Очистка часов Embrace для обнаружения припадков у детей в возрасте 6 лет и старше является важным шагом вперед в нашей способности быстро выявлять припадки и, таким образом, позволяет родителям или другим людям реагировать», - говорит Оррин Девинский, доктор медицинских наук, директор Универсальной эпилепсии Нью-Йоркского университета. Центр и Институт неврологии и нейрохирургии Святого Варнавы, говорится в пресс-релизе компании.

Более 3 миллионов человек в США страдают эпилепсией, в том числе около 300 000 детей младше 14 лет. Около четверти всех людей с эпилепсией имеют генерализованные тонико-клонические припадки, которые чаще всего связаны с внезапной неожиданной смертью при эпилепсии.

Объятие было протестировано в отделении мониторинга эпилепсии среди 141 пациента с эпилепсией, включая 80 детей в возрасте от 6 до 21 года. В целом, 53 из 54 генерализованных тонико-клонических припадков были обнаружены Embrace с точностью до 98% во время клинических испытаний.