Роберт Прайдт

HealthDay Reporter

СРЕДА, 24 октября 2018 г. (Новости HealthDay). Впервые за два десятилетия Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило новый тип противовирусного препарата против гриппа.

Разовая пероральная доза ксофлузы (балоксавир марбоксил) предназначена для лечения неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдались не более 48 часов.

Согласно данным FDA, при использовании в течение 48 часов после заражения гриппом антивирусные препараты могут уменьшить симптомы и длительность заболевания.

«Это первое новое противовирусное лечение с новым механизмом действия, одобренное FDA почти за 20 лет», - заявил в своем заявлении комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб.

«Поскольку тысячи людей заболевают гриппом каждый год, и многие люди серьезно заболевают, крайне важно иметь безопасные и эффективные альтернативы лечения», - добавил он. «Этот новый препарат обеспечивает важный, дополнительный вариант лечения».

Один эксперт приветствовал новый вариант для больных гриппом.

«Xofluza уникален тем, что он, в первую очередь, ингибирует репликацию вируса гриппа, на шаг гораздо раньше, чем существующие лекарства, такие как оселтамивир или занамивир, которые блокируют только высвобождение вируса, уже произведенного из клетка-хозяин », - объяснил доктор Роберт Глаттер, врач скорой помощи в больнице Ленокс Хилл в Нью-Йорке.

Этот новый метод действия может «сократить и сократить продолжительность неприятных симптомов, таких как жар и мышечные боли», сказал он. «Теоретически, это также может снизить вероятность развития осложнений, таких как пневмония».

Xofluza также «проще принимать - только одну таблетку, по сравнению с другими вариантами, один из которых требует дозировки два раза в день в течение 5 дней», сказал Глаттер.

Одобрение препарата было основано на двух клинических испытаниях более чем 1800 пациентов, которые принимали Xofluza, плацебо или другое противовирусное лечение гриппа в течение 48 часов после появления симптомов гриппа.

В обоих исследованиях у пациентов, которые принимали Xofluza, было быстрое облегчение симптомов, чем у тех, кто принимал плацебо Во втором исследовании время для облегчения симптомов было одинаковым для пациентов, которые принимали Xofluza, и для тех, кто принимал другое противовирусное лечение гриппа, согласно FDA.

продолжение

Наиболее распространенными побочными эффектами у пациентов, принимающих Xofluza, были диарея и бронхит.

По словам доктора Дебры Бирнкрант, директора отдела антивирусных продуктов Центра оценки лекарственных средств и исследований, «наличие большего количества вариантов лечения, которые работают по-разному для борьбы с вирусом, важно, поскольку вирусы гриппа могут стать устойчивыми к противовирусным препаратам».

Тем не менее, отметил Готтлиб, «хотя существует несколько одобренных FDA противовирусных препаратов для лечения гриппа, они не заменяют ежегодную вакцинацию».

Центры США по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют сделать прививку от гриппа до конца октября.