Кэтлин Доэни

Примечание редактора: эта статья была обновлена ​​24 апреля 2015 года, чтобы отразить доступность Afrezza в аптеках США.

30 июня 2014 г. - Миллионы людей с диабетом типа 1 или типа 2 будут иметь другой вариант лечения теперь, когда FDA одобрило ингаляционный ингалятор.

Названный Afrezza, быстродействующий инсулин принимается перед каждым приемом пищи или вскоре после начала приема пищи, без каких-либо игл. Afrezza не заменит потребность в инъекционном инсулине длительного действия для тех, кто в нем нуждается.

спросил экспертов по диабету об этом новейшем варианте:

Чем Afrezza отличается от других инсулинов?

Поскольку он вдыхается, он всасывается быстрее и по-другому.

«Afrezza быстро всасывается из клеток в легких в кровоток», - говорит Р. Кит Кэмпбелл, RPh. Он является сертифицированным преподавателем диабета и заслуженным профессором в области лечения диабета и фармакотерапии в Фармацевтическом колледже Университета штата Вашингтон. Он изучил препарат, но не имеет никаких связей с его разработчиком.

«От момента, когда вы вдыхаете его, до момента, когда он действительно достигает пика в крови, от 15 до 20 минут», - говорит Кэмпбелл. По его словам, инъекция инсулина перед приемом пищи занимает около часа.

Тело также очищает Afrezza быстрее, чем инсулин, вводимый во время еды, говорит Брюс Бод, доктор медицинских наук. Он специалист по диабету в Атланте, который провел клиническое исследование, финансируемое корпорацией MannKind, разработчиком препарата.

Помимо быстрого пика, препарат "в значительной степени исчезает через 2 или 3 часа", - говорит Боде. Инсулины быстрого действия, по его словам, обычно "задерживаются примерно на 4 часа. Afrezza быстро вводится быстро. По сути, он подражает тому, что делает поджелудочная железа ".

Как это принято?

Пользователи помещают дозу Afrezza в виде порошка в небольшой ингалятор размером со свисток. Дозы поступают в картридж, и каждый картридж содержит одну дозу.

Как работает Afrezza по сравнению с быстродействующими инъецированными инсулинами?

В 24-недельном исследовании Боде сравнил Afrezza с быстродействующим инъецированным инсулином более чем у 500 пациентов с диабетом 1 типа. По его словам, Afrezza и введенный инсулин одинаково хорошо контролировали уровень сахара в крови. Но он обнаружил, что те, кто использует Afrezza, имеют меньше шансов получить очень низкий уровень сахара в крови, что является осложнением использования инсулина.

продолжение

По словам Боде, у Afrezza «увеличение веса также меньше». Он полагает, что в более короткое время Afrezza остается в теле.

В другом исследовании ученые обнаружили, что люди с диабетом 2 типа, которые не получали достаточного контроля сахара в крови с помощью пероральных препаратов, чувствовали себя лучше, когда они добавляли ингаляционный инсулин перед едой.

Оба исследования были представлены на заседании Американской ассоциации диабета в июне.

FDA одобрило безопасность и эффективность Afrezza на основе примерно 3000 человек, в том числе 1000 с диабетом 1 типа и около 2000 с типом 2.

Как насчет побочных эффектов?

По данным FDA, в клинических испытаниях Afrezza наиболее частыми побочными эффектами были низкий уровень сахара в крови, кашель и боль или раздражение в горле.

Препарат будет предупрежден о том, что он может вызвать внезапное стеснение в груди, известное как острый бронхоспазм.

Не рекомендуется людям с астмой, ХОБЛ или курильщикам. Не рекомендуется лечить диабетический кетоацидоз, серьезное осложнение, когда организм вырабатывает высокий уровень кислот в крови, известный как кетоны.

FDA также требует дальнейших исследований для оценки потенциального риска рака легких.

Это изменит правила игры для людей с диабетом?

Некоторые эксперты так думают, но другие используют выжидательный подход.

«Я думаю, что это так, - говорит Кэмпбелл. Он говорит, что ингалятор для Afrezza лучше спроектирован и проще в использовании, чем более громоздкий, используемый с другим ингаляционным инсулином, Exubera, говорит он.

Exubera была одобрена FDA в 2006 году, но изъята с рынка ее производителем, Pfizer, в 2007 году, отчасти из-за низких продаж.

По словам Кэмпбелла, работникам здравоохранения пришлось потратить около получаса, чтобы объяснить, как пользоваться ингалятором Exubera. Ингалятор Afrezza, по его словам, «действительно маленький, простой в использовании, и ему нужно меньше минуты, чтобы научить пациента использовать инсулин».

Мари МакДоннелл, доктор медицинских наук, директор Диабетической программы Бригама в Бригаме и женской больнице, говорит, что у Афреззы есть обещание, если «мы покажем, что нет риска для легочной ткани, рта и пищевода».

продолжение

«Он работает быстрее, чем оба инъекционных инсулина, которые есть у нас сейчас, обычный и быстродействующий», - говорит она. «Это может означать, что вам понадобится меньше инсулина в целом, чтобы получить те же эффекты». И это может уменьшить увеличение веса, которое часто происходит у новых пользователей, говорит она.

Она планирует прописать его, но в каждом конкретном случае.

Джордж Кинг, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Диабетического центра Joslin, говорит, что это может быть полезно для некоторых. «Я думаю, что вдыхаемый инсулин был бы полезен для людей, которые действительно не любят игл», - говорит он. Но он оценивает, что только 10% или 15% людей на инсулине соответствуют этой категории.

Сколько это будет стоить?

«Мы ожидаем, что его цена будет сопоставима с нынешними быстродействующими инъецированными инсулинами, поставляемыми в виде ручки», - говорит Мэтью Пфеффер, представитель MannKind.

Цены на быстродействующие ручки инсулина варьируются. Один популярный быстродействующий перьевой инсулин стоит около 270 долларов в месяц без страховки для человека, которому нужно 30 единиц в день, обычная сумма.

Когда это будет доступно?

По данным MannKind, по состоянию на 3 февраля 2015 года Afrezza была доступна по рецепту в аптеках розничной торговли США.