Эми Нортон

HealthDay Reporter

СРЕДА, декабрь5, 2018 (HealthDay News) - Новое исследование показало, что для некоторых женщин с раком молочной железы на ранней стадии новое лекарство, сочетающее антитело с химиотерапией, может снизить риск рецидива заболевания вдвое.

Исследование было сосредоточено на почти 1500 женщинах с ранней стадией рака молочной железы, которая была HER2-положительной - это означает, что она несет белок, который способствует росту рака.

Примерно каждый пятый рак молочной железы является HER2-положительным.

Все женщины в новом испытании прошли стандартный сценарий лечения. Сначала они получили традиционную химиотерапию и препарат Герцептин (трастузумаб) - антитело, нацеленное на HER2-позитивные раковые клетки. Затем им сделали операцию по удалению оставшегося рака.

Часто женщины узнают, что химиотерапия Герцептином уже уничтожила рак, объяснил доктор Чарльз Гейер, ведущий исследователь нового исследования.

Но для многих других женщин все еще существует «остаточный» рак во время операции. И у них относительно более высокий риск того, что их рак вернется, сказал Гейер, профессор медицины в Университете Содружества Вирджинии в Ричмонде.

продолжение

Все женщины в его кабинете попадают в эту категорию.

В настоящее время стандарт медицинской помощи заключается в том, чтобы эти пациенты принимали герцептин в течение еще одного года после операции. Команда Гейера хотела знать, могут ли женщины лучше принимать другой наркотик, Кадсила.

Кадцила является более новым препаратом, который сочетает в себе герцептин с химиотерапевтическим препаратом под названием эмтанзин. В США оно одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для лечения некоторых женщин с прогрессирующим HER2-положительным раком молочной железы.

Гейер объяснил основы того, как работает лекарство: «Химиотерапия связана с антителом. Идея состоит в том, что антитело будет переносить химиотерапию непосредственно в клетки, в которые вы хотите попасть».

Гейер и его коллеги пришли к выводу, что Кадцила может быть более эффективным, чем Герцептин, в предотвращении рецидивов у пациентов на ранней стадии.

«Оказалось, что гипотеза верна», - сказал он.

Из женщин, которые получали препарат в течение года после операции, 88 процентов были живы и без рака три года спустя. Это по сравнению с 77 процентами тех, кто принимал Герцептин.

продолжение

«Это различие весьма существенное», - сказал доктор Эрик Винер, медицинский онколог из Института рака Дана-Фарбер в Бостоне.

Винер, который не участвовал в исследовании, сказал, что результаты, вероятно, «изменят практику в краткосрочной перспективе».

Kadcyla еще не одобрен для лечения пациентов, как в этом исследовании. Но врачи могут свободно использовать одобренные FDA лекарства по причинам, отличным от их официальных показаний - хотя страховщики должны согласиться платить.

Винер сказал, что с этим новым доказательством, «вполне вероятно», страховщики будут платить за Кадсила в подобных случаях.

Когда он был одобрен в 2013 году, стоимость препарата составила более 90 000 долларов США для типичного курса лечения - примерно в два раза дороже Герцептина.

Гейер должен был представить результаты в среду на ежегодном симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио. Исследование было опубликовано одновременно в Интернете в Медицинский журнал Новой Англии.

Исследование финансировалось производителем Kadcyla Ф. Хоффманном La Roche / Genentech. Гейер является неоплачиваемым членом консультативных советов по раку молочной железы компании.

продолжение

В исследовании приняли участие 1486 женщин с раком на ранней стадии, у которых после стандартной химиотерапии и Герцептина осталась опухолевая ткань. После операции они были случайным образом распределены на прием кадцилы или герцептина в течение года. Оба препарата вводятся инфузией каждые три недели.

Женщины наблюдались в течение трех лет после их лечения. В этот момент около 12 процентов пациентов с кадцилами перенесли рецидив или умерли, по сравнению с 22 процентами пациентов с герцептином.

Однако у Кадсилы было больше побочных эффектов, сказал Гейер. Они включали в себя снижение уровня тромбоцитов - клеток, которые помогают сгустку крови - плюс нервные симптомы, такие как онемение и повышение уровня ферментов печени.

Но большинство, по словам Гейера, были на более мягком уровне «1 или 2».

Уинер представил результаты в более широкой картине: за последние два десятилетия успехи в лечении, включая герцептин и аналогичные препараты, позволили все большему числу женщин с HER2-положительным раком молочной железы чувствовать себя хорошо.

«Это исследование - еще один шаг в направлении предотвращения новых рецидивов», - сказал он. "Это увлекательно."

Гейер согласился. «У женщин с HER2-позитивным раком перспективы в целом очень благоприятные», - сказал он. «Группа с рецидивами становится все меньше и меньше».